1. Kurangna kit deteksi asam nukléat bakal jadi masalah global.

2. Perusahaan IVD Cina gaduh kamampuan ka luar negeri sareng bersaing sareng perusahaan kelas dunya.

3, pikeun nguji pasar rusuh réagen, aksi resmi pangaturan ubar!

Seueur perusahaan IVD parantos nampi angkatan munggaran sertifikasi asing pikeun produk korona anyarna

Sajauh ieu, Administrasi Negara Administrasi Pangan sareng Narkoba parantos nyatujuan 20 kit diagnostik awak dina kaayaan darurat, kalebet 12 réagen deteksi asam nukléat sareng 8 réagen deteksi antibodi.
Numutkeun kana The West China Securities Research Report, dunya meakeun 500,000 dugi ka 700,000 kit uji asam nukléat unggal dinten. Kurangna kit uji asam nukléat bakal janten masalah global, sedengkeun paménta pikeun kit efisiensi tinggi buatan China diperkirakeun tetep luhur.

Data laporan panalungtikan nunjukkeun yén sahenteuna 26 nagara parantos ngirimkeun pesenan suplai ka China, kalayan langkung ti 15 juta kit dipesen. "Kakurangan kritis kit deteksi Coronavirus sareng alat pelindung PERSONAL tetep teu kaungkab," saur AMA dina hiji pernyataan Salasa.

Anyar, sajumlah IVD perusahaan produk makuta anyar ku sertifikasi asing munggaran dina pasaran. Di antara pausahaan didaptarkeun, sahenteuna 9 pausahaan didaptarkeun, kaasup Meikang Biotéhnologi, Peoson Biotéhnologi, Cape Biotéhnologi, Anke Biotéhnologi, Daan Genomics, Wanfu Biotéhnologi, Mike Biotéhnologi jeung Hangzhou Realytech, ngaku yén produk maranéhanana geus meunang sertifikasi EU CE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) sareng Hollogier Group Inc. (TGA) dinten Saptu, 22 Maret, nurutkeun Administrasi Narkoba Australia (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck sareng Shanghai Zhijiang mangrupikeun perusahaan IVD domestik.

Di Amérika Serikat, numutkeun halaman wéb resmi THE FDA, kit fluoresensi RT-PCR sacara real-waktos anu diproduksi ku BGI pikeun deteksi SARS-2019-NCOV parantos disatujuan ku FDA sareng tiasa sacara resmi dilebetkeun kana pencegahan sareng kontrol wabah di Amérika Serikat. Ieu mangrupikeun produk Cina munggaran anu lulus otorisasi darurat FDA.
Nyatana, perusahaan IVD Cina ngagaduhan kamampuan ka luar negeri sareng bersaing sareng perusahaan kelas dunya.

Hangzhou Realytech parantos lulus sertifikasi FDA. Laju deteksi koronavirus novel luhur. Mangga ngarasa Luncat ngahubungan kami lamun perlumésér réagen deteksi gancang coronavirus dina jumlah anu ageung.