1. Bydd prinder pecynnau canfod asid niwclëig yn dod yn broblem fyd-eang.
2. Mae gan fentrau IVD Tsieineaidd y gallu i fynd dramor a chystadlu â mentrau o'r radd flaenaf.
3, ar gyfer y farchnad profi anhrefn ymweithredydd, y cyffur gweithredu swyddogol rheoleiddio!

Mae llawer o fentrau IVD wedi cael y swp cyntaf o ardystiad tramor ar gyfer eu cynhyrchion corona newydd
Hyd yn hyn, mae Gweinyddiaeth y Wladwriaeth Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau wedi cymeradwyo 20 o becynnau diagnostig y tu allan i'r corff mewn argyfwng, gan gynnwys 12 adweithydd canfod asid niwclëig ac 8 adweithydd canfod gwrthgyrff.
Yn ôl Adroddiad Ymchwil Gwarantau Gorllewin Tsieina, mae'r byd yn defnyddio 500,000 i 700,000 o becynnau profi asid niwclëig bob dydd. Bydd prinder citiau profi asid niwclëig yn dod yn broblem fyd-eang, tra bod disgwyl i'r galw am gitiau effeithlonrwydd uchel a wneir yn Tsieina aros yn uchel.
Mae data adroddiad ymchwil yn dangos bod o leiaf 26 o wledydd wedi cyflwyno archebion cyflenwi i Tsieina, gyda mwy na 15 miliwn o gitiau wedi'u harchebu. “Mae’r prinder critigol o gitiau canfod Coronavirus newydd ac offer amddiffynnol PERSONOL yn parhau heb ei ddatrys,” meddai’r AMA mewn datganiad ddydd Mawrth.
Yn ddiweddar, mae nifer o gynhyrchion coron newydd menter IVD gan yr ardystiad tramor cyntaf ar y farchnad. Ymhlith y cwmnïau rhestredig, mae o leiaf 9 cwmni rhestredig, gan gynnwys Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomeg, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology a Hangzhou Relytech, yn honni bod eu cynhyrchion wedi cael ardystiad CE yr UE.
AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) a Hollogier Group Inc. (TGA) ddydd Sadwrn, Mawrth 22, yn ôl Gweinyddiaeth Cyffuriau Awstralia (TGA). Mae Hangzhou Otai, Vivacheck a Shanghai Zhijiang yn fentrau IVD domestig.
Yn yr Unol Daleithiau, yn ôl gwefan swyddogol THE FDA, mae'r pecyn RT fflwroleuol amser real - PCR a gynhyrchwyd gan BGI ar gyfer canfod SARS - 2019 - NCOV wedi'i gymeradwyo gan yr FDA a gellir ei roi'n swyddogol i atal a rheoli epidemig yn yr Unol Daleithiau. Dyma'r cynnyrch Tsieineaidd cyntaf sydd wedi pasio awdurdodiad brys yr FDA.
Mewn gwirionedd, mae gan fentrau IVD Tsieineaidd y gallu i fynd dramor a chystadlu â mentrau o'r radd flaenaf.
Mae Hangzhou Relytech wedi pasio'r ardystiad FDA. Mae'r gyfradd canfod coronafirws newydd yn uchel. Mae croeso i chi gysylltu â ni os oes angenprynwch adweithydd canfod cyflym coronafirws mewn symiau mawr.
Amser postio: Gorffennaf - 15 - 2020





