1. Недостигот од комплети за детекција на нуклеинска киселина ќе стане глобален проблем.

2. Кинеските IVD претпријатија имаат можност да одат во странство и да се натпреваруваат со претпријатија од светска класа.

3, за тестирање на пазарот реагенс хаос, дрога регулаторна официјална акција!

Многу IVD претпријатија ја добија првата серија на странски сертификати за нивните нови производи за корона

Досега, Државната администрација за храна и лекови одобрила 20 комплети за дијагностика надвор од телото во итен случај, вклучувајќи 12 реагенси за детекција на нуклеинска киселина и 8 реагенси за откривање антитела.
Според „The West China Securities Research Report“, светот троши од 500.000 до 700.000 комплети за тестирање на нуклеинска киселина секој ден. Недостигот на комплети за тестирање на нуклеинска киселина ќе стане глобален проблем, додека побарувачката за високоефикасни комплети произведени во Кина се очекува да остане висока.

Податоците од извештајот за истражување покажуваат дека најмалку 26 земји поднеле нарачки за снабдување во Кина, со нарачани повеќе од 15 милиони комплети. „Критичниот недостиг на нови комплети за откривање коронавирус и ЛИЧНА заштитна опрема останува нерешен“, се вели во соопштението на АМА во вторникот.

Неодамна, голем број на IVD претпријатие нови круна производи од првиот странски сертификат на пазарот. Помеѓу наведените компании, најмалку 9 котирани компании, вклучувајќи ги Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology и Hangzhou Realytech, тврдат дека нивните производи имаат добиено ЕУ CE сертификат.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) и Hollogier Group Inc. (TGA) во сабота, 22 март, според Австралиската администрација за лекови (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck и Shanghai Zhijiang се домашни IVD претпријатија.

Во Соединетите Американски Држави, според официјалната веб-страница на ФДА, комплетот за флуоресцентни RT-PCR во реално време произведен од BGI за откривање на SARS-2019-NCOV е одобрен од FDA и може официјално да се стави во превенција на епидемијата и контрола во САД. Ова е првиот кинески производ што го помина овластувањето за итни случаи на FDA.
Всушност, кинеските IVD претпријатија имаат можност да одат во странство и да се натпреваруваат со претпријатија од светска класа.

Hangzhou Realytech го помина сертификатот FDA. Стапката на откривање на новиот коронавирус е висока. Ве молиме слободно контактирајте не доколку ви требакупете реагенс за брзо откривање на коронавирус во големи количини.