1. Pomanjkanje kompletov za odkrivanje nukleinske kisline bo postalo svetovni problem.

2. Kitajska IVD podjetja imajo možnost iti v tujino in tekmovati s podjetji svetovnega razreda.

3, za kaos reagentov za testiranje na trgu, uradni ukrep za regulativne droge!

Mnoga podjetja IVD so pridobila prvo serijo tujih certifikatov za svoje nove koronske izdelke

Doslej je Državna uprava za hrano in zdravila odobrila 20 kompletov za diagnostiko zunaj telesa v nujnih primerih, vključno z 12 reagenti za odkrivanje nukleinske kisline in 8 reagenti za odkrivanje protiteles.
Po podatkih The West China Securities Research Report svet vsak dan porabi od 500.000 do 700.000 kompletov za testiranje nukleinske kisline. Pomanjkanje kompletov za testiranje nukleinske kisline bo postalo svetovni problem, medtem ko se pričakuje, da bo povpraševanje po visoko učinkovitih kompletih, izdelanih na Kitajskem, ostalo visoko.

Podatki iz poročila raziskave kažejo, da je vsaj 26 držav oddalo naročila za dostavo na Kitajsko, z več kot 15 milijoni naročenih kompletov. "Kritično pomanjkanje novih kompletov za odkrivanje koronavirusa in OSEBNE zaščitne opreme ostaja nerešeno," je v torkovi izjavi zapisala AMA.

V zadnjem času je številna podjetja IVD predstavila nove izdelke krone s prvim tujim certifikatom na trgu. Med podjetji, ki kotirajo na borzi, vsaj 9 podjetij, ki kotirajo na borzi, vključno z Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology in Hangzhou Realytech, trdi, da so njihovi izdelki pridobili certifikat THE EU CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) in Hollogier Group Inc. (TGA) v soboto, 22. marca, poroča avstralska agencija za zdravila (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck in Shanghai Zhijiang so domača IVD podjetja.

V Združenih državah je FDA odobrila komplet za fluorescenčno RT-PCR v realnem času, ki ga proizvaja BGI za odkrivanje SARS-2019-NCOV, in ga je mogoče uradno uporabiti za preprečevanje in nadzor epidemije v Združenih državah. To je prvi kitajski izdelek, ki je prestal nujno dovoljenje FDA.
Pravzaprav imajo kitajska IVD podjetja možnost iti v tujino in tekmovati s podjetji svetovnega razreda.

Hangzhou Realytech je opravil certifikat FDA. Stopnja odkritosti novega koronavirusa je visoka. Če potrebujete, vas prosimo, da nas kontaktiratenakup reagenta za hitro odkrivanje koronavirusa v velikih količinah.