1. Skortur á kjarnsýrugreiningarsettum verður alþjóðlegt vandamál.

2. Kínversk IVD fyrirtæki hafa getu til að fara til útlanda og keppa við heims-klassa fyrirtæki.

3, fyrir markaðsprófun hvarfefni glundroða, lyfjaeftirlit opinbera aðgerð!

Mörg IVD fyrirtæki hafa fengið fyrstu lotuna af erlendri vottun fyrir nýju Corona vörurnar sínar

Hingað til hefur Matvæla- og lyfjaeftirlit ríkisins samþykkt 20 greiningarsett utan líkama í neyðartilvikum, þar á meðal 12 kjarnsýrugreiningarhvarfefni og 8 mótefnagreiningarefni.
Samkvæmt The West China Securities Research Report eyðir heimurinn 500.000 til 700.000 kjarnsýruprófunarsett á hverjum degi. Skortur á kjarnsýruprófunarsettum mun verða alþjóðlegt vandamál, en búist er við að eftirspurn eftir afkastamiklum pökkum framleiddum í Kína verði áfram mikil.

Rannsóknarskýrslugögn sýna að að minnsta kosti 26 lönd hafa sent inn birgðapantanir til Kína, með meira en 15 milljón pökkum pöntuð. „Mikilvægur skortur á nýjum Coronavirus uppgötvunarsettum og PERSÓNULENUM hlífðarbúnaði er enn óleystur,“ sagði AMA í yfirlýsingu á þriðjudag.

Nýlega, fjöldi IVD fyrirtæki nýjar kórónu vörur með fyrstu erlendu vottun á markaðnum. Meðal skráðra fyrirtækja halda að minnsta kosti 9 skráð fyrirtæki, þar á meðal Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology og Hangzhou Realytech, því fram að vörur þeirra hafi fengið CE-vottun ESB.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) og Hollogier Group Inc. (TGA) laugardaginn 22. mars, samkvæmt ástralska lyfjaeftirlitinu (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck og Shanghai Zhijiang eru innlend IVD fyrirtæki.

Í Bandaríkjunum, samkvæmt opinberri vefsíðu FDA, hefur rauntíma flúrljómandi RT-PCR sett sem framleitt er af BGI til að greina SARS-2019-NCOV verið samþykkt af FDA og er opinberlega hægt að setja það í forvarnir og eftirlit með faraldri í Bandaríkjunum. Þetta er fyrsta kínverska varan sem hefur staðist neyðarleyfi FDA.
Reyndar hafa kínversk IVD fyrirtæki getu til að fara til útlanda og keppa við heimsklassa fyrirtæki.

Hangzhou Realytech hefur staðist FDA vottunina. Uppgötvunarhlutfall nýrrar kórónavírus er hátt. Vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur ef þú þarftkeyptu hvarfefni til að greina kórónavírus fljótt í miklu magni.