Berriak

1. Azido nukleikoak detektatzeko kit eskasia arazo global bihurtuko da.

2. Txinako IVD enpresek atzerrira joateko eta mundu mailako enpresekin lehiatzeko gaitasuna dute.

3, merkatuko erreaktiboen kaosa probatzeko, droga arauzko ekintza ofiziala!

IVD enpresa askok atzerriko ziurtagirien lehen sorta lortu dute korona produktu berrietarako

Orain arte, Elikagaien eta Drogen Administrazioaren Estatuko Administrazioak gorputzetik kanpoko 20 diagnostiko kit onartu ditu larrialdietan, azido nukleikoen detektatzeko 12 erreaktibo eta antigorputzak detektatzeko 8 erreaktibo barne.
The West China Securities Research Report-en arabera, munduak 500.000 eta 700.000 azido nukleiko probatzeko kit kontsumitzen ditu egunero. Azido nukleikoen probarako kiten eskasia arazo global bihurtuko da, eta Txinan egindako eraginkortasun handiko kiten eskaria handia izaten jarraituko du.

Ikerketa-txostenen datuek erakusten dute gutxienez 26 herrialdek hornidura-eskaerak bidali dizkiotela Txinari, 15 milioi kit baino gehiago eskatuta. "Koronavirusak detektatzeko kit berrien eta babes pertsonaleko ekipoen eskasia larria konpondu gabe dago", esan zuen AMAk asteartean.

Duela gutxi, IVD enpresaren koroa produktu berri batzuk merkatuan atzerriko lehen ziurtagiriaren bidez. Kotizatutako enpresen artean, gutxienez kotizatutako 9 enpresek, besteak beste, Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology eta Hangzhou Realytech, beren produktuek EU CE ziurtagiria lortu dutela diote.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) eta Hollogier Group Inc. (TGA) martxoaren 22an, larunbata, Australiako Droga Administrazioaren (TGA) arabera. Hangzhou Otai, Vivacheck eta Shanghai Zhijiang etxeko IVD enpresak dira.

Estatu Batuetan, THE FDAren webgune ofizialaren arabera, BGIk SARS-2019-NCOV detektatzeko ekoitzitako RT-PCR fluoreszentea denbora errealeko kita FDAk onartu du eta Estatu Batuetan epidemiaren prebentzioan eta kontrolean jar daiteke ofizialki. Hau da FDAren larrialdietarako baimena gainditu duen Txinako lehen produktua.
Izan ere, Txinako IVD enpresek atzerrira joateko eta mundu mailako enpresekin lehiatzeko gaitasuna dute.

Hangzhou Realytech-ek FDA ziurtagiria gainditu du. Coronavirus eleberriaren detektatzeko tasa altua da. Mesedez, jar zaitez gurekin harremanetan behar izanez geroerosi koronavirusak detektatzeko erreaktibo azkarra kantitate handietan.


Argitalpenaren ordua: 2020ko uztailak 15