बातम्या

1. न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन किटची कमतरता ही जागतिक समस्या बनेल.

2. चिनी आयव्हीडी एंटरप्राइजेसमध्ये परदेशात जाऊन जागतिक दर्जाच्या उद्योगांशी स्पर्धा करण्याची क्षमता आहे.

3, बाजार चाचणी अभिकर्मक अनागोंदी साठी, औषध नियामक अधिकृत कारवाई!

अनेक IVD उपक्रमांनी त्यांच्या नवीन कोरोना उत्पादनांसाठी परदेशी प्रमाणपत्राची पहिली तुकडी प्राप्त केली आहे

आतापर्यंत, अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या राज्य प्रशासनाने आपत्कालीन परिस्थितीत शरीराबाहेरील 20 डायग्नोस्टिक किट्स मंजूर केल्या आहेत, ज्यात 12 न्यूक्लिक ॲसिड शोध अभिकर्मक आणि 8 अँटीबॉडी शोध अभिकर्मकांचा समावेश आहे.
वेस्ट चायना सिक्युरिटीज रिसर्च रिपोर्टनुसार, जग दररोज 500,000 ते 700,000 न्यूक्लिक ॲसिड टेस्टिंग किट्स वापरते. न्यूक्लिक ॲसिड टेस्टिंग किटची कमतरता ही जागतिक समस्या बनेल, तर चीनमध्ये बनवलेल्या उच्च-कार्यक्षमतेच्या किटची मागणी जास्त राहण्याची अपेक्षा आहे.

संशोधन अहवाल डेटा दर्शवितो की किमान 26 देशांनी चीनला पुरवठा ऑर्डर सादर केल्या आहेत, ज्यामध्ये 15 दशलक्षाहून अधिक किट्स ऑर्डर केल्या आहेत. एएमएने मंगळवारी एका निवेदनात म्हटले आहे की, “नॉवेल कोरोनाव्हायरस डिटेक्शन किट आणि वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणांची गंभीर कमतरता अद्याप निराकरण झालेली नाही.

अलीकडेच, अनेक आयव्हीडी एंटरप्राइझने बाजारात प्रथम परदेशी प्रमाणपत्राद्वारे नवीन मुकुट उत्पादने आणली आहेत. सूचीबद्ध कंपन्यांमध्ये, Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology आणि Hangzhou Realytech यासह किमान 9 सूचीबद्ध कंपन्यांनी दावा केला आहे की त्यांच्या उत्पादनांनी EU CE प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) आणि Hollogier Group Inc. (TGA) शनिवार, 22 मार्च रोजी, ऑस्ट्रेलियन औषध प्रशासन (TGA) नुसार. Hangzhou Otai, Vivacheck आणि Shanghai Zhijiang हे देशांतर्गत IVD उपक्रम आहेत.

युनायटेड स्टेट्समध्ये, FDA च्या अधिकृत वेबसाइटनुसार, SARS-2019-NCOV शोधण्यासाठी BGI द्वारे उत्पादित रिअल-टाइम फ्लोरोसेंट RT-PCR किटला FDA ने मान्यता दिली आहे आणि अधिकृतपणे साथीच्या रोगाच्या प्रतिबंधात आणले जाऊ शकते. आणि युनायटेड स्टेट्स मध्ये नियंत्रण. हे पहिले चीनी उत्पादन आहे ज्याने FDA ची आणीबाणी अधिकृतता पास केली आहे.
खरं तर, चिनी आयव्हीडी उपक्रमांमध्ये परदेशात जाऊन जागतिक दर्जाच्या उद्योगांशी स्पर्धा करण्याची क्षमता आहे.

Hangzhou Realytech ने FDA प्रमाणपत्र उत्तीर्ण केले आहे. नवीन कोरोनाव्हायरस शोधण्याचे प्रमाण जास्त आहे. कृपया आपल्याला आवश्यक असल्यास मोकळ्या मनाने आमच्याशी संपर्क साधाकोरोनाव्हायरस द्रुत शोध अभिकर्मक मोठ्या प्रमाणात खरेदी करा.


पोस्ट वेळ: जुलै-15-2020