వార్తలు

1. న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్‌ల కొరత ప్రపంచ సమస్యగా మారుతుంది.

2. చైనీస్ IVD ఎంటర్‌ప్రైజెస్ విదేశాలకు వెళ్లి ప్రపంచ స్థాయి సంస్థలతో పోటీపడే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయి.

3, మార్కెట్ టెస్టింగ్ రీజెంట్ గందరగోళం కోసం, ఔషధ నియంత్రణ అధికారిక చర్య!

అనేక IVD ఎంటర్‌ప్రైజెస్ తమ కొత్త కరోనా ఉత్పత్తుల కోసం మొదటి బ్యాచ్ విదేశీ ధృవీకరణను పొందాయి

ఇప్పటివరకు, స్టేట్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆఫ్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అత్యవసర పరిస్థితుల్లో 12 న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌లు మరియు 8 యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌లతో సహా 20 అవుట్-ఆఫ్-బాడీ డయాగ్నస్టిక్ కిట్‌లను ఆమోదించింది.
ది వెస్ట్ చైనా సెక్యూరిటీస్ రీసెర్చ్ రిపోర్ట్ ప్రకారం, ప్రపంచం ప్రతిరోజూ 500,000 నుండి 700,000 న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ టెస్టింగ్ కిట్‌లను వినియోగిస్తుంది. న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ టెస్టింగ్ కిట్‌ల కొరత ప్రపంచ సమస్యగా మారనుంది, అయితే చైనాలో తయారైన అధిక సామర్థ్యం గల కిట్‌లకు డిమాండ్ ఎక్కువగానే ఉంటుందని భావిస్తున్నారు.

రీసెర్చ్ రిపోర్ట్ డేటా ప్రకారం కనీసం 26 దేశాలు చైనాకు సరఫరా ఆర్డర్‌లను సమర్పించాయి, 15 మిలియన్లకు పైగా కిట్‌లు ఆర్డర్ చేయబడ్డాయి. "నవల కరోనావైరస్ డిటెక్షన్ కిట్‌లు మరియు వ్యక్తిగత రక్షణ పరికరాల యొక్క క్లిష్టమైన కొరత పరిష్కరించబడలేదు" అని AMA మంగళవారం ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది.

ఇటీవల, మార్కెట్‌లో మొదటి విదేశీ ధృవీకరణ ద్వారా అనేక IVD ఎంటర్‌ప్రైజ్ కొత్త క్రౌన్ ఉత్పత్తులు. లిస్టెడ్ కంపెనీలలో, మెయికాంగ్ బయోటెక్నాలజీ, పియోసన్ బయోటెక్నాలజీ, కేప్ బయోటెక్నాలజీ, అంకే బయోటెక్నాలజీ, డాన్ జెనోమిక్స్, వాన్‌ఫు బయోటెక్నాలజీ, మైక్ బయోటెక్నాలజీ మరియు హాంగ్‌జౌ రియాలిటెక్‌తో సహా కనీసం 9 లిస్టెడ్ కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులకు THE EU CE ధృవీకరణను పొందాయని పేర్కొన్నారు.

AusDiagnostics inc., Roche డయాగ్నోస్టిక్స్ Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang గ్రూప్ LTD., CTK గ్రూప్ LTD. ఆస్ట్రేలియన్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (TGA) ప్రకారం, మార్చి 22, శనివారం (TGA) మరియు Hollogier గ్రూప్ Inc. (TGA). హాంగ్‌జౌ ఒటై, వివాచెక్ మరియు షాంఘై జిజియాంగ్ దేశీయ IVD సంస్థలు.

యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, THE FDA అధికారిక వెబ్‌సైట్ ప్రకారం, SARS-2019-NCOVని గుర్తించడం కోసం BGI ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన నిజ-సమయ ఫ్లోరోసెంట్ RT-PCR కిట్ FDAచే ఆమోదించబడింది మరియు అధికారికంగా అంటువ్యాధి నివారణలో ఉంచబడుతుంది. మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో నియంత్రణ. FDA యొక్క అత్యవసర అధికారాన్ని ఆమోదించిన మొదటి చైనీస్ ఉత్పత్తి ఇది.
వాస్తవానికి, చైనీస్ IVD ఎంటర్‌ప్రైజెస్ విదేశాలకు వెళ్లి ప్రపంచ స్థాయి సంస్థలతో పోటీపడే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయి.

Hangzhou Realytech FDA సర్టిఫికేషన్‌ను ఆమోదించింది. నవల కరోనావైరస్ గుర్తింపు రేటు ఎక్కువగా ఉంది. మీకు అవసరమైతే దయచేసి మమ్మల్ని సంప్రదించడానికి సంకోచించకండిపెద్ద పరిమాణంలో కరోనావైరస్ త్వరిత గుర్తింపు రియాజెంట్‌ను కొనుగోలు చేయండి.


పోస్ట్ సమయం: జూలై-15-2020