1. It tekoart oan nukleïnesûrdeteksjekits sil in wrâldwide probleem wurde.
2. Sineeske IVD-bedriuwen hawwe de mooglikheid om nei it bûtenlân te gean en konkurrearje mei wrâld-klasse bedriuwen.
3, foar de merk testen reagent gaos, de drug regeljouwing offisjele aksje!

In protte IVD-bedriuwen hawwe de earste partij bûtenlânske sertifikaasje krigen foar har nije korona-produkten
Oant no hat de State Administration of Food and Drug Administration 20 out-of-body diagnostyske kits goedkard yn in need, ynklusyf 12 nukleïnesûre-deteksjereagenzjes en 8 antilichaamdeteksjereagenzjes.
Neffens The West China Securities Research Report, konsumearret de wrâld elke dei 500,000 oant 700,000 nukleïnesûr-testkits. It tekoart oan testkits foar nukleïnesûr sil in wrâldwide probleem wurde, wylst de fraach nei hege - effisjinsjekits makke yn Sina wurdt ferwachte heech te bliuwen.
Gegevens fan ûndersyksrapport litte sjen dat op syn minst 26 lannen leveringsopdrachten hawwe yntsjinne oan Sina, mei mear dan 15 miljoen kits besteld. "It krityske tekoart oan nije coronavirus-deteksjekits en PERSOONLIKE beskermingsapparatuer bliuwt net oplost," sei de AMA yn in ferklearring tiisdei.
Koartlyn, in oantal IVD ûndernimming nije kroan produkten troch de earste bûtenlânske sertifisearring op 'e merk. Under de fermelde bedriuwen beweare op syn minst 9 fermelde bedriuwen, ynklusyf Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology en Hangzhou Realytech, dat har produkten DE EU CE-sertifikaasje hawwe krigen.
AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) en Hollogier Group Inc. (TGA) op sneon 22. mars, neffens de Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck en Shanghai Zhijiang binne ynlânske IVD-bedriuwen.
Yn 'e Feriene Steaten, neffens de offisjele webside fan' e FDA, is de real-time fluorescent RT-PCR-kit produsearre troch BGI foar de detectie fan SARS-2019-NCOV goedkard troch de FDA en kin offisjeel wurde pleatst yn 'e epidemyprevinsje en kontrôle yn' e Feriene Steaten. Dit is it earste Sineeske produkt dat de needfergunning fan 'e FDA hat trochjûn.
Yn feite hawwe Sineeske IVD-bedriuwen de mooglikheid om nei it bûtenlân te gean en te konkurrearjen mei bedriuwen fan wrâldklasse.
Hangzhou Realytech hat DE FDA-sertifikaasje trochjûn. De nije Coronafirus-deteksje is heech. Nim dan gerêst kontakt mei ús op as it nedich iskeapje in reagens foar rappe deteksje fan coronavirus yn grutte hoemannichten.
Posttiid: Jul-15-2020





