1. کمبود کیت های تشخیص اسید نوکلئیک به یک مشکل جهانی تبدیل خواهد شد.

2. شرکت های IVD چینی توانایی رفتن به خارج و رقابت با شرکت های کلاس جهانی را دارند.

3، برای هرج و مرج معرف تست بازار، اقدام رسمی نظارتی مواد مخدر!

بسیاری از شرکت های IVD اولین دسته از گواهینامه های خارجی را برای محصولات جدید کرونای خود دریافت کرده اند

تاکنون، سازمان غذا و داروی ایالتی 20 کیت تشخیصی خارج از بدن را در مواقع اضطراری، شامل 12 معرف تشخیص اسید نوکلئیک و 8 معرف تشخیص آنتی بادی، تأیید کرده است.
بر اساس گزارش تحقیقات اوراق بهادار غرب چین، جهان روزانه 500000 تا 700000 کیت تست اسید نوکلئیک مصرف می کند. کمبود کیت‌های آزمایش اسید نوکلئیک به یک مشکل جهانی تبدیل خواهد شد، در حالی که انتظار می‌رود تقاضا برای کیت‌های با کارایی بالا ساخت چین همچنان بالا بماند.

داده های گزارش تحقیقات نشان می دهد که حداقل 26 کشور سفارشات عرضه را به چین ارسال کرده اند که بیش از 15 میلیون کیت سفارش داده شده است. AMA در بیانیه ای سه شنبه گفت: «کمبود بحرانی کیت های جدید تشخیص کرونا و تجهیزات حفاظتی شخصی حل نشده باقی مانده است.

به تازگی، تعدادی از IVD شرکت محصولات تاج جدید توسط اولین گواهینامه خارجی در بازار است. در میان شرکت های فهرست شده، حداقل 9 شرکت فهرست شده، از جمله Meikang Biotechnology، Peoson Biotechnology، Cape Biotechnology، Anke Biotechnology، Daan Genomics، Wanfu Biotechnology، Mike Biotechnology و Hangzhou Realytech ادعا می کنند که محصولات آنها گواهینامه CE اتحادیه اروپا را دریافت کرده اند.

AusDiagnostics Inc.، Roche Diagnostics Inc.، Vivacheck Inc.، Zhijiang Group LTD.، CTK Group LTD. (TGA) و Hollogier Group Inc. (TGA) در روز شنبه، 22 مارس، به گفته اداره داروی استرالیا (TGA). Hangzhou Otai، Vivacheck و Shanghai Zhijiang شرکت های داخلی IVD هستند.

در ایالات متحده، طبق وب سایت رسمی سازمان غذا و دارو، کیت Real-Time فلورسنت RT-PCR تولید شده توسط BGI برای تشخیص SARS-2019-NCOV توسط FDA تأیید شده است و می تواند به طور رسمی در پیشگیری و کنترل اپیدمی در ایالات متحده قرار گیرد. این اولین محصول چینی است که مجوز اضطراری FDA را دریافت کرده است.
در واقع، شرکت های IVD چینی این توانایی را دارند که به خارج از کشور بروند و با شرکت های کلاس جهانی رقابت کنند.

Hangzhou Realytech گواهینامه FDA را دریافت کرده است. نرخ تشخیص کرونای جدید بالاست. لطفا در صورت نیاز با ما تماس بگیریدیک معرف تشخیص سریع ویروس کرونا در مقادیر زیاد بخرید.