خبرونه

1. د نیوکلیک اسید کشف کټونو کمبود به یوه نړیواله ستونزه شي.

2. چینایي IVD تصدۍ د دې وړتیا لري چې بهر ته لاړ شي او د نړۍ په کچه تصدیو سره سیالي وکړي.

3، د بازار د ازمايښت reagent ګډوډي لپاره، د نشه يي توکو د تنظیمي رسمي عمل!

ډیری IVD تصدۍ د دوی نوي کورونا محصولاتو لپاره د بهرني تصدیق لومړۍ بسته ترلاسه کړې

تر دې دمه، د خوړو او درملو ریاست ادارې په بیړني حالت کې د بدن څخه بهر 20 تشخیصی کټونه تصویب کړي، په شمول د 12 نیوکلیک اسید کشف ریجنټونه او 8 د انټي باډي کشف ریجنټونه.
د لویدیځ چین د امنیت څیړنیز راپور له مخې، نړۍ هره ورځ له 500,000 څخه تر 700,000 نیوکلیک اسید ازموینې کټونه مصرفوي. د نیوکلیک اسید ټیسټ کټونو کمښت به یوه نړیواله ستونزه شي ، پداسې حال کې چې په چین کې د لوړ موثریت کټونو غوښتنه تمه کیږي لوړه پاتې شي.

د څیړنې راپور ډاټا ښیې چې لږترلږه 26 هیوادونو چین ته د اکمالاتو فرمایشونه سپارلي ، له 15 ملیون څخه ډیر کیټونه آرډر شوي. AMA د سه شنبې په ورځ په یوه بیان کې وویل: "د ناول کورونویرس کشف کټونو او شخصي محافظتي تجهیزاتو جدي کمښت حل شوی نه دی."

پدې وروستیو کې ، په بازار کې د لومړي بهرني تصدیق لخوا د IVD تصدۍ یو شمیر نوي تاج محصولات. د لیست شوي شرکتونو په مینځ کې ، لږترلږه 9 لیست شوي شرکتونه ، پشمول د میکینګ بایو ټیکنالوژي ، پیوسن بایو ټیکنالوژي ، کیپ بایو ټیکنالوژي ، انکي بایو ټیکنالوژي ، دان جینومکس ، وانفو بایو ټیکنالوژي ، مایک بایو ټیکنالوژي او هانګزو ریالیټیک ادعا کوي چې د دوی محصولاتو د EU CE تصدیق ترلاسه کړی.

AusDiagnostics inc.، Roche Diagnostics Inc.، Vivacheck Inc.، Zhijiang Group LTD.، CTK Group LTD. (TGA) او Hollogier Group Inc. (TGA) د شنبې په ورځ، د مارچ په 22، د آسټرالیا د مخدره توکو د ادارې (TGA) په وینا. د هانګزو اوتای، ویواچیک او شانګهای ژیجیانګ کورني IVD تصدۍ دي.

په متحده ایالاتو کې، د FDA د رسمي ویب پاڼې په وینا، د ریښتیني وخت فلوروسینټ RT - PCR کټ د BGI لخوا د SARS کشف لپاره تولید شوی دا لومړی چینایي محصول دی چې د FDA بیړني اجازه یې تیره کړې.
په حقیقت کې د چینایي IVD تصدۍ د دې وړتیا لري چې بهر ته لاړ شي او د نړۍ په کچه تصدیو سره سیالي وکړي.

Hangzhou Realytech د FDA تصدیق پاس کړ. د ناول کورونویرس کشف کچه لوړه ده. مهرباني وکړئ وړیا احساس وکړئ که تاسو اړتیا لرئ موږ سره اړیکه ونیسئپه لوی مقدار کې د کورونویرس ګړندي کشف ریجنټ وپیرئ.


د پوسټ وخت: جولای - 15 - 2020