1. Нуклеин қышқылын анықтау жинақтарының тапшылығы жаһандық проблемаға айналады.

2. Қытайлық IVD кәсіпорындары шетелге шығып, әлемдік деңгейдегі кәсіпорындармен бәсекеге түсу мүмкіндігіне ие.

3, нарықтық тестілеу реагентінің хаосы үшін, есірткіні реттеуші ресми әрекет!

Көптеген IVD кәсіпорындары жаңа корона өнімдері үшін шетелдік сертификаттардың бірінші партиясын алды

Әзірге Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етудің мемлекеттік басқармасы төтенше жағдайда денеден тыс 20 диагностикалық жинақты, оның ішінде 12 нуклеин қышқылын анықтау реагенттерін және 8 антиденелерді анықтау реагенттерін мақұлдады.
The West China Securities Research Report мәліметі бойынша, әлем күн сайын 500 000-нан 700 000-ға дейін нуклеин қышқылын сынау жинақтарын тұтынады. Нуклеин қышқылын сынау жинақтарының тапшылығы жаһандық проблемаға айналады, ал Қытайда жасалған жоғары тиімділігі бар жинақтарға сұраныс жоғары болып қалады деп күтілуде.

Зерттеу есебінің деректері кем дегенде 26 елдің Қытайға жеткізуге тапсырыс бергенін, 15 миллионнан астам жинаққа тапсырыс бергенін көрсетеді. «Коронавирусты анықтауға арналған жаңа жинақтар мен ЖЕКЕ қорғаныс құралдарының тапшылығы шешілмеді», - делінген AMA сейсенбідегі мәлімдемесінде.

Жақында бірқатар IVD кәсіпорны нарықта бірінші шетелдік сертификаттау арқылы жаңа тәж өнімдерін шығарды. Листингке енгізілген компаниялардың ішінде кем дегенде 9 листингілік компания, соның ішінде Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology және Hangzhou Realytech, олардың өнімдері ЕО CE сертификатын алғанын мәлімдейді.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) және Hollogier Group Inc. (TGA). Ханчжоу Отай, Вивачек және Шанхай Чжицзян отандық IVD кәсіпорындары болып табылады.

Америка Құрама Штаттарында, THE FDA ресми веб-сайтына сәйкес, SARS-2019-NCOV анықтау үшін BGI шығарған нақты уақыттағы флуоресцентті RT-PCR жинағы FDA мақұлдаған және оны індеттің алдын алуға ресми түрде енгізуге болады. және Америка Құрама Штаттарындағы бақылау. Бұл FDA-ның төтенше жағдай рұқсатынан өткен алғашқы қытайлық өнім.
Шын мәнінде, қытайлық IVD кәсіпорындары шетелге шығып, әлемдік деңгейдегі кәсіпорындармен бәсекеге түсу мүмкіндігіне ие.

Hangzhou Realytech FDA сертификатынан өтті. Жаңа коронавирусты анықтау деңгейі жоғары. Қажет болса, бізге хабарласыңызкоронавирусты жылдам анықтау реагентін көп мөлшерде сатып алыңыз.