1. نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽڪشن ڪٽس جي کوٽ عالمي مسئلو بڻجي ويندي.

2. چيني IVD ادارن کي ٻاهرين ملڪ وڃڻ ۽ دنيا سان مقابلو ڪرڻ جي صلاحيت آهي-طبقاتي ادارن.

3، مارڪيٽ جي جاچ reagent افراتفري لاء، دوا ريگيوليٽري سرڪاري عمل!

ڪيترائي IVD ادارا حاصل ڪيا آھن غير ملڪي سرٽيفڪيشن جي پھرين بيچ پنھنجي نئين ڪورونا پروڊڪٽس لاءِ

هينئر تائين، اسٽيٽ ايڊمنسٽريشن آف فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ايمرجنسي ۾ 20 آئوٽ-آف-باڊي ڊيگنوسٽڪ ڪِٽس منظور ڪيون آهن، جن ۾ 12 نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽڪشن ريجنٽس ۽ 8 اينٽي باڊي ڊيٽڪشن ريجنٽس شامل آهن.
ويسٽ چائنا سيڪيورٽي ريسرچ رپورٽ موجب، دنيا هر روز 500,000 کان 700,000 نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽنگ ڪٽس استعمال ڪري ٿي. نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽنگ ڪِٽس جي کوٽ عالمي مسئلو بڻجي ويندي، جڏهن ته چين ۾ ٺهيل اعليٰ ڪارڪردگي ڪٽس جي گهرج وڌيڪ رهندي.

تحقيقي رپورٽ جي ڊيٽا ڏيکاري ٿي ته گهٽ ۾ گهٽ 26 ملڪن چين کي سپلائي آرڊر جمع ڪرايا آهن، جن ۾ 15 ملين کان وڌيڪ ڪٽس جو آرڊر ڏنو ويو آهي. ”ناول ڪورونا وائرس جي سڃاڻپ کٽ ۽ ذاتي حفاظتي سامان جي نازڪ قلت حل نه ٿي رهي آهي ،“ AMA ا Tuesdayاري تي هڪ بيان ۾ چيو.

تازو، مارڪيٽ تي پهرين پرڏيهي سرٽيفڪيشن پاران IVD انٽرپرائز نوان تاج پراڊڪٽس جو هڪ انگ. لسٽ ڪيل ڪمپنين ۾، گهٽ ۾ گهٽ 9 درج ٿيل ڪمپنيون، جن ۾ ميڪانگ بايو ٽيڪنالاجي، پيسن بايو ٽيڪنالاجي، ڪيپ بايو ٽيڪنالاجي، اينکي بايو ٽيڪنالاجي، ڊان جينومڪس، وانفو بايو ٽيڪنالاجي، مائڪ بايو ٽيڪنالاجي ۽ هانگزو ريئليٽيڪ، دعويٰ ڪن ٿا ته انهن جي پروڊڪٽس EU CE سرٽيفڪيشن حاصل ڪئي آهي.

AusDiagnostics Inc.، Roche Diagnostics Inc.، Vivacheck Inc.، Zhijiang Group LTD.، CTK Group LTD. (TGA) ۽ Hollogier Group Inc. (TGA) ڇنڇر، 22 مارچ تي، آسٽريليا ڊرگ ايڊمنسٽريشن (TGA) جي مطابق. Hangzhou Otai، Vivacheck ۽ شنگھائي Zhijiang گھربل IVD ادارا آھن.

آمريڪا ۾، FDA جي سرڪاري ويب سائيٽ موجب، SARS-2019-NCOV جي سڃاڻپ لاءِ BGI پاران تيار ڪيل حقيقي-ٽائم فلورسنٽ RT-PCR کٽ FDA پاران منظور ڪئي وئي آهي ۽ ان کي سرڪاري طور تي آمريڪا ۾ وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول ۾ وجهي سگهجي ٿو. اها پهرين چيني پيداوار آهي جيڪا FDA جي ايمرجنسي اختيار کي منظور ڪري چڪي آهي.
حقيقت ۾، چيني IVD ادارن کي ٻاهرين ملڪ وڃڻ ۽ دنيا سان مقابلو ڪرڻ جي صلاحيت آهي-طبقاتي ادارن.

Hangzhou Realytech FDA سرٽيفڪيشن پاس ڪري چڪو آهي. ناول ڪورونا وائرس جي سڃاڻپ جي شرح تمام گهڻي آهي. مهرباني ڪري اسان سان رابطو ڪرڻ لاء آزاد محسوس ڪريو جيڪڏهن توهان کي ضرورت آهيوڏي مقدار ۾ هڪ ڪورونوايرس جلدي ڳولڻ وارو ريجينٽ خريد ڪريو.