1. Nukleino rūgščių aptikimo rinkinių trūkumas taps pasauline problema.

2. Kinijos IVD įmonės turi galimybę vykti į užsienį ir konkuruoti su pasaulinio lygio įmonėmis.

3, rinkos tyrimų reagentas chaosas, narkotikų reguliavimo oficialių veiksmų!

Daugelis IVD įmonių gavo pirmąją užsienio sertifikatų partiją savo naujiems koronos produktams

Iki šiol Valstybinė maisto ir vaistų administracija patvirtino 20 nepaprastosios padėties diagnostikos rinkinių, įskaitant 12 nukleorūgščių aptikimo reagentų ir 8 antikūnų aptikimo reagentus.
Remiantis Vakarų Kinijos vertybinių popierių tyrimų ataskaita, pasaulis kasdien suvartoja nuo 500 000 iki 700 000 nukleorūgščių tyrimo rinkinių. Nukleino rūgščių tyrimo rinkinių trūkumas taps pasauline problema, o didelio efektyvumo rinkinių, pagamintų Kinijoje, paklausa turėtų išlikti didelė.

Tyrimo ataskaitos duomenys rodo, kad mažiausiai 26 šalys pateikė Kinijai tiekimo užsakymus, užsakydamos daugiau nei 15 mln. rinkinių. „Kritinis naujų koronaviruso aptikimo rinkinių ir ASMENINĖS apsaugos priemonių trūkumas išlieka neišspręstas“, – sakoma AMA antradienio pranešime.

Neseniai daugelis IVD įmonių naujų karūnų gaminių gavo pirmąjį užsienio sertifikatą rinkoje. Tarp listinguojamų įmonių mažiausiai 9 bendrovės, įskaitant Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ir Hangzhou Realytech, teigia, kad jų gaminiams suteiktas ES CE sertifikatas.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) ir Hollogier Group Inc. (TGA) šeštadienį, kovo 22 d., praneša Australijos vaistų administracija (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck ir Shanghai Zhijiang yra vietinės IVD įmonės.

Jungtinėse Amerikos Valstijose, remiantis oficialia FDA svetaine, BGI sukurtas realaus laiko fluorescencinis RT-PCR rinkinys, skirtas SARS-2019-NCOV aptikti, buvo patvirtintas FDA ir gali būti oficialiai įtrauktas į epidemijų prevenciją ir kontrolę Jungtinėse Valstijose. Tai pirmasis Kinijos produktas, kuriam suteiktas FDA skubus leidimas.
Tiesą sakant, Kinijos IVD įmonės turi galimybę vykti į užsienį ir konkuruoti su pasaulinio lygio įmonėmis.

Hangzhou Realytech išlaikė FDA sertifikatą. Naujasis koronaviruso aptikimo rodiklis yra aukštas. Jei reikia, nedvejodami susisiekite su mumisįsigykite greito koronaviruso aptikimo reagento dideliais kiekiais.