ຂ່າວ

1. ການຂາດແຄນຊຸດກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກຈະກາຍເປັນບັນຫາທົ່ວໂລກ.

2. ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ IVD ຂອງ​ຈີນ​ມີ​ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ທີ່​ຈະ​ໄປ​ຕ່າງ​ປະ​ເທດ​ແລະ​ແຂ່ງ​ຂັນ​ກັບ​ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ລະ​ດັບ​ໂລກ​.

3​, ສໍາ​ລັບ​ການ​ທົດ​ສອບ​ຕະ​ຫຼາດ chaos reagent​, ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຢ່າງ​ເປັນ​ທາງ​ການ​ລະ​ບຽບ​ການ​ຢາ​ເສບ​ຕິດ​!

ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ IVD ຫຼາຍ​ແຫ່ງ​ໄດ້​ຮັບ​ຊຸດ​ທໍາ​ອິດ​ຂອງ​ການ​ຮັບ​ຮອງ​ຈາກ​ຕ່າງ​ປະ​ເທດ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ corona ໃຫມ່​ຂອງ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​

ມາຮອດປະຈຸບັນ, ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງລັດ ໄດ້ອະນຸມັດຊຸດກວດພະຍາດຮ່າງກາຍ 20 ຊຸດໃນກໍລະນີສຸກເສີນ, ລວມທັງ 12 ເຄື່ອງກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ ແລະ 8 ເຄື່ອງກວດຫາພູມຕ້ານທານ.
ອີງ​ຕາມ​ການ​ລາຍ​ງານ​ການ​ຄົ້ນ​ຄວ້າ​ຫຼັກ​ຊັບ​ພາກ​ຕາ​ເວັນ​ຕົກ​ຂອງ​ຈີນ​, ໂລກ​ໄດ້​ບໍ​ລິ​ໂພກ 500,000 ຫາ 700,000 ຊຸດ​ທົດ​ສອບ​ອາ​ຊິດ nucleic ໃນ​ແຕ່​ລະ​ມື້​. ການຂາດແຄນຊຸດທົດສອບອາຊິດນິວຄລີອິກຈະກາຍເປັນບັນຫາທົ່ວໂລກ, ໃນຂະນະທີ່ຄວາມຕ້ອງການຊຸດກວດປະສິດທິພາບສູງທີ່ຜະລິດໃນປະເທດຈີນຄາດວ່າຈະຍັງຄົງສູງ.

ບົດ​ລາຍ​ງານ​ການ​ຄົ້ນ​ຄ້ວາ​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ວ່າ, ຢ່າງ​ໜ້ອຍ​ມີ 26 ປະ​ເທດ​ໄດ້​ສົ່ງ​ຄຳ​ສັ່ງ​ສະໜອງ​ໃຫ້​ຈີນ, ​ໂດຍ​ມີ​ການ​ສັ່ງ​ຊື້​ຊຸດ​ເຄື່ອງ​ຂອງ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 15 ລ້ານ​ຊຸດ. AMA ກ່າວໃນຖະແຫຼງການໃນວັນອັງຄານວານນີ້ວ່າ "ການຂາດແຄນອັນສໍາຄັນຂອງຊຸດກວດຫາໂຣກ Coronavirus ໃຫມ່ແລະອຸປະກອນປ້ອງກັນສ່ວນບຸກຄົນຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂ," AMA ກ່າວໃນຖະແຫຼງການໃນວັນອັງຄານ.

ບໍ່ດົນມານີ້, ຈໍານວນຂອງວິສາຫະກິດ IVD ຜະລິດຕະພັນເຮືອນຍອດໃຫມ່ໂດຍການຢັ້ງຢືນຕ່າງປະເທດຄັ້ງທໍາອິດໃນຕະຫຼາດ. ໃນບັນດາບໍລິສັດຈົດທະບຽນ, ຢ່າງຫນ້ອຍ 9 ບໍລິສັດຈົດທະບຽນ, ລວມທັງ Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ແລະ Hangzhou Realytech, ອ້າງວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງເຂົາເຈົ້າໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ EU CE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) ແລະ Hollogier Group Inc. (TGA) ໃນວັນເສົາ, 22 ມີນາ, ອີງຕາມອົງການຢາອົດສະຕາລີ (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck ແລະ Shanghai Zhijiang ແມ່ນວິສາຫະກິດ IVD ພາຍໃນປະເທດ.

ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ອີງຕາມເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງອົງການ FDA, ຊຸດ fluorescent RT-PCR ທີ່ແທ້ຈິງ-ເວລາຈິງທີ່ຜະລິດໂດຍ BGI ສໍາລັບການກວດຫາ SARS-2019-NCOV ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລະສາມາດໃສ່ເຂົ້າໃນການປ້ອງກັນການລະບາດຢ່າງເປັນທາງການ. ​ແລະ​ຄວບ​ຄຸມ​ໃນ​ສະຫະລັດ. ນີ້ແມ່ນຜະລິດຕະພັນຈີນທໍາອິດທີ່ໄດ້ຜ່ານການອະນຸຍາດສຸກເສີນຂອງ FDA.
ໃນ​ຄວາມ​ເປັນ​ຈິງ, ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ IVD ຂອງ​ຈີນ​ມີ​ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ໄປ​ຕ່າງ​ປະ​ເທດ​ແລະ​ການ​ແຂ່ງ​ຂັນ​ກັບ​ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ລະ​ດັບ​ໂລກ​.

Hangzhou Realytech ໄດ້ຜ່ານການຢັ້ງຢືນ FDA. ອັດ​ຕາ​ການ​ກວດ​ພົບ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ສູງ. ກະລຸນາຮູ້ສຶກວ່າບໍ່ເສຍຄ່າເພື່ອຕິດຕໍ່ຫາພວກເຮົາຖ້າຫາກວ່າທ່ານຕ້ອງການຊື້ reagent ກວດຫາໂຣກ coronavirus ໄວໃນປະລິມານຫຼາຍ.


ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ -15-2020