Novas

1. A escaseza de kits de detección de ácidos nucleicos converterase nun problema global.

2. As empresas chinesas de IVD teñen a capacidade de ir ao estranxeiro e competir con empresas de clase mundial.

3, para o caos de reactivos de proba de mercado, a acción oficial reguladora de drogas!

Moitas empresas de IVD obtiveron o primeiro lote de certificación estranxeira para os seus novos produtos corona

Ata o momento, a Administración Estatal de Alimentos e Medicamentos aprobou 20 kits de diagnóstico extracorpóreo en caso de emerxencia, incluíndo 12 reactivos de detección de ácidos nucleicos e 8 reactivos de detección de anticorpos.
Segundo The West China Securities Research Report, o mundo consome de 500.000 a 700.000 kits de proba de ácidos nucleicos todos os días. A escaseza de kits de proba de ácidos nucleicos converterase nun problema global, mentres que espérase que a demanda de kits de alta eficiencia fabricados en China siga sendo elevada.

Os datos do informe de investigación mostran que polo menos 26 países enviaron pedidos de subministración a China, con máis de 15 millóns de kits pedidos. "A escaseza crítica de novos kits de detección de coronavirus e equipos de protección persoal segue sen resolverse", dixo a AMA nun comunicado este martes.

Recentemente, unha serie de produtos IVD empresa nova coroa pola primeira certificación estranxeira no mercado. Entre as empresas cotizadas, polo menos 9 empresas cotizadas, incluíndo Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology e Hangzhou Realytech, afirman que os seus produtos obtiveron a certificación CE da UE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) e Hollogier Group Inc. (TGA) o sábado 22 de marzo, segundo a Administración de Drogas de Australia (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck e Shanghai Zhijiang son empresas nacionais de IVD.

Nos Estados Unidos, segundo o sitio web oficial da FDA, o kit de RT-PCR fluorescente en tempo real producido por BGI para a detección de SARS-2019-NCOV foi aprobado pola FDA e pódese poñer oficialmente na prevención de epidemias. e control nos Estados Unidos. Este é o primeiro produto chinés que pasou a autorización de emerxencia da FDA.
De feito, as empresas chinesas de IVD teñen a capacidade de saír ao estranxeiro e competir con empresas de clase mundial.

Hangzhou Realytech aprobou a certificación da FDA. A taxa de detección do novo coronavirus é alta. Non dubide en contactar connosco se o precisacomprar un reactivo de detección rápida de coronavirus en grandes cantidades.


Hora de publicación: 15-Xul-2020