1. Նուկլեինաթթուների հայտնաբերման փաթեթների պակասը կդառնա համաշխարհային խնդիր։

2. Չինական IVD ձեռնարկություններն ունեն արտասահման մեկնելու և համաշխարհային կարգի ձեռնարկությունների հետ մրցելու հնարավորություն:

3, շուկայական փորձարկման ռեագենտների քաոսի համար, թմրամիջոցների կարգավորող պաշտոնական գործողությունը:

Բազմաթիվ IVD ձեռնարկություններ ստացել են օտարերկրյա հավաստագրման առաջին խմբաքանակը իրենց նոր Corona արտադրանքի համար

Մինչ այժմ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության պետական ​​վարչությունը հաստատել է արտակարգ իրավիճակների դեպքում 20 ախտորոշիչ փաթեթ, այդ թվում՝ 12 նուկլեինաթթու հայտնաբերող ռեագենտ և 8 հակամարմին հայտնաբերող ռեագենտ:
Ըստ The West China Securities Research Report-ի՝ աշխարհն ամեն օր սպառում է 500,000-ից մինչև 700,000 նուկլեինաթթվի փորձարկման հավաքածու: Նուկլեինաթթուների փորձարկման փաթեթների պակասը կդառնա համաշխարհային խնդիր, մինչդեռ ակնկալվում է, որ Չինաստանում արտադրված բարձր արդյունավետության փաթեթների պահանջարկը բարձր կմնա:

Հետազոտության զեկույցի տվյալները ցույց են տալիս, որ առնվազն 26 երկրներ մատակարարման պատվերներ են ներկայացրել Չինաստան, պատվիրված է ավելի քան 15 միլիոն փաթեթ: «Կորոնավիրուսի հայտնաբերման նոր հավաքածուների և ԱՆՁՆԱԿԱՆ պաշտպանիչ սարքավորումների կրիտիկական պակասը մնում է չլուծված», - ասվում է AMA-ի երեքշաբթի հայտարարության մեջ:

Վերջերս մի շարք IVD ձեռնարկությունների նոր թագ արտադրանքները շուկայում առաջին արտասահմանյան սերտիֆիկացմամբ: Ցուցակված ընկերություններից առնվազն 9 ցուցակված ընկերություններ, այդ թվում՝ Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology և Hangzhou Realytech, պնդում են, որ իրենց արտադրանքը ստացել է ԵՄ CE հավաստագիր:

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) և Hollogier Group Inc. (TGA) շաբաթ օրը՝ մարտի 22-ին, ըստ Ավստրալիայի Դեղերի վարչության (TGA): Hangzhou Otai-ն, Vivacheck-ը և Shanghai Zhijiang-ը ներքին IVD ձեռնարկություններ են:

ԱՄՆ-ում, ըստ THE FDA-ի պաշտոնական կայքի, BGI-ի կողմից արտադրված իրական ժամանակի լյումինեսցենտային RT-PCR հավաքածուն SARS-2019-NCOV-ի հայտնաբերման համար հաստատվել է FDA-ի կողմից և կարող է պաշտոնապես կիրառվել Միացյալ Նահանգներում համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման մեջ: Սա առաջին չինական արտադրանքն է, որն անցել է FDA-ի արտակարգ իրավիճակների թույլտվությունը:
Իրականում, չինական IVD ձեռնարկություններն ունեն արտասահման մեկնելու և համաշխարհային կարգի ձեռնարկությունների հետ մրցելու հնարավորություն:

Hangzhou Realytech-ն անցել է FDA հավաստագրումը: Նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման մակարդակը բարձր է. Խնդրում ենք ազատ զգալ կապվել մեզ հետ, եթե անհրաժեշտ էգնել մեծ քանակությամբ կորոնավիրուսի արագ հայտնաբերման ռեագենտ.