Haberler

1. Nükleik asit tespit kitlerinin eksikliği küresel bir sorun haline gelecektir.

2. Çin IVD işletmeleri yurt dışına çıkma ve dünya çapındaki işletmelerle rekabet etme olanağına sahiptir.

3, pazar testi reaktif kaosu için, ilaç düzenleyici resmi eylem!

Birçok IVD işletmesi, yeni korona ürünleri için ilk parti yabancı sertifikasını aldı

Şu ana kadar Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İdaresi, acil durumlarda 12 nükleik asit tespit reaktifi ve 8 antikor tespit reaktifi dahil olmak üzere 20 vücut dışı teşhis kitini onayladı.
Batı Çin Menkul Kıymetler Araştırma Raporu'na göre dünya her gün 500.000 ila 700.000 nükleik asit test kiti tüketiyor. Nükleik asit test kitlerindeki eksiklik küresel bir sorun haline gelirken, Çin'de üretilen yüksek verimli kitlere olan talebin yüksek kalması bekleniyor.

Araştırma raporu verileri, en az 26 ülkenin Çin'e tedarik siparişi verdiğini ve 15 milyondan fazla kit sipariş edildiğini gösteriyor. AMA Salı günü yaptığı açıklamada, "Yeni Coronavirüs tespit kitleri ve KİŞİSEL koruyucu ekipmandaki kritik eksiklik hâlâ çözülmedi" dedi.

Son zamanlarda, bir dizi IVD kurumsal yeni taç ürünü pazardaki ilk yabancı sertifikasyonla piyasaya sürüldü. Listelenen şirketler arasında Meikang Biyoteknoloji, Peoson Biyoteknoloji, Cape Biyoteknoloji, Anke Biyoteknoloji, Daan Genomics, Wanfu Biyoteknoloji, Mike Biyoteknoloji ve Hangzhou Realytech dahil en az 9 şirket, ürünlerinin AB CE sertifikası aldığını iddia ediyor.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) ve Hollogier Group Inc. (TGA), Avustralya İlaç İdaresi'ne (TGA) göre 22 Mart Cumartesi günü. Hangzhou Otai, Vivacheck ve Shanghai Zhijiang yerli IVD işletmeleridir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA'nın resmi web sitesine göre, SARS-2019-NCOV tespiti için BGI tarafından üretilen gerçek zamanlı floresan RT-PCR kiti FDA tarafından onaylandı ve resmi olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde salgın önleme ve kontrol kapsamına alınabilecek. Bu, FDA'nın acil durum iznini geçen ilk Çin ürünüdür.
Aslına bakılırsa, Çin IVD işletmeleri yurt dışına çıkma ve dünya çapındaki işletmelerle rekabet etme yeteneğine sahiptir.

Hangzhou Realytech FDA sertifikasını geçti. Yeni Coronavirüs tespit oranı yüksektir. İhtiyacınız olursa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyinbüyük miktarlarda bir koronavirüs hızlı tespit reaktifi satın alın.


Gönderim zamanı:Tem-15-2020