1. Nedostatak pribora za detekciju nukleinskih kiselina postat će globalni problem.

2. Kineska IVD poduzeća imaju mogućnost otići u inozemstvo i natjecati se s poduzećima svjetske klase.

3, za tržište testiranje reagensa kaos, lijek regulatorna službena radnja!

Mnoga IVD poduzeća dobila su prvu seriju stranih certifikata za svoje nove corona proizvode

Do sada je Državna uprava za hranu i lijekove odobrila 20 setova za izvantjelesnu dijagnostiku u hitnim slučajevima, uključujući 12 reagensa za otkrivanje nukleinskih kiselina i 8 reagensa za otkrivanje antitijela.
Prema The West China Securities Research Report, svijet svaki dan potroši 500.000 do 700.000 kompleta za testiranje nukleinske kiseline. Nestašica kompleta za testiranje nukleinske kiseline postat će globalni problem, dok se očekuje da će potražnja za visoko učinkovitim setovima proizvedenim u Kini ostati velika.

Podaci istraživanja pokazuju da je najmanje 26 zemalja poslalo narudžbe za Kinu, s više od 15 milijuna naručenih kompleta. “Kritični nedostatak novih pribora za otkrivanje koronavirusa i OSOBNE zaštitne opreme ostaje neriješen”, rekla je AMA u izjavi objavljenoj u utorak.

Nedavno je niz IVD poduzeća novih krunskih proizvoda prvim inozemnim certifikatom na tržištu. Među uvrštenim tvrtkama, najmanje 9 uvrštenih tvrtki, uključujući Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology i Hangzhou Realytech, tvrde da su njihovi proizvodi dobili certifikat THE EU CE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) i Hollogier Group Inc. (TGA) u subotu, 22. ožujka, prema Australskoj upravi za lijekove (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck i Shanghai Zhijiang domaća su IVD poduzeća.

U Sjedinjenim Državama, prema službenoj web stranici THE FDA, FDA je odobrila komplet za fluorescentnu RT-PCR u stvarnom vremenu koji proizvodi BGI za detekciju SARS-2019-NCOV i može se službeno staviti u prevenciju i kontrolu epidemije u Sjedinjenim Državama. Ovo je prvi kineski proizvod koji je prošao hitnu autorizaciju FDA-e.
Zapravo, kineska IVD poduzeća imaju mogućnost otići u inozemstvo i natjecati se s poduzećima svjetske klase.

Hangzhou Realytech je prošao FDA certifikaciju. Stopa otkrivanja novog koronavirusa je visoka. Slobodno nas kontaktirajte ako trebatekupiti reagens za brzo otkrivanje koronavirusa u velikim količinama.