Notizia

1. La carenza di kit per il rilevamento degli acidi nucleici diventerà un problema globale.

2. Le imprese cinesi IVD hanno la capacità di andare all’estero e competere con imprese di livello mondiale.

3, per il caos dei reagenti di test del mercato, l'azione ufficiale di regolamentazione dei farmaci!

Molte aziende IVD hanno ottenuto il primo lotto di certificazione estera per i loro nuovi prodotti Corona

Finora, la State Administration of Food and Drug Administration ha approvato 20 kit diagnostici extracorporei in caso di emergenza, inclusi 12 reagenti per il rilevamento degli acidi nucleici e 8 reagenti per il rilevamento degli anticorpi.
Secondo il West China Securities Research Report, il mondo consuma ogni giorno da 500.000 a 700.000 kit per il test degli acidi nucleici. La carenza di kit per il test degli acidi nucleici diventerà un problema globale, mentre si prevede che la domanda di kit ad alta efficienza prodotti in Cina rimarrà elevata.

I dati del rapporto di ricerca mostrano che almeno 26 paesi hanno inviato ordini di fornitura alla Cina, con oltre 15 milioni di kit ordinati. "La grave carenza di nuovi kit per il rilevamento del coronavirus e di dispositivi di protezione personale rimane irrisolta", ha affermato martedì l'AMA in una dichiarazione.

Recentemente, una serie di nuovi prodotti IVD Enterprise Crown hanno ottenuto la prima certificazione straniera sul mercato. Tra le società quotate, almeno 9 società quotate, tra cui Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology e Hangzhou Realytech, affermano che i loro prodotti hanno ottenuto la certificazione CE UE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) e Hollogier Group Inc. (TGA) sabato 22 marzo, secondo l'Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck e Shanghai Zhijiang sono imprese IVD nazionali.

Negli Stati Uniti, secondo il sito web ufficiale della FDA, il kit RT-PCR fluorescente in tempo reale prodotto da BGI per il rilevamento di SARS-2019-NCOV è stato approvato dalla FDA e può essere ufficialmente inserito nella prevenzione epidemica e controllo negli Stati Uniti. Questo è il primo prodotto cinese che ha superato l’autorizzazione di emergenza della FDA.
In effetti, le imprese cinesi IVD hanno la capacità di andare all’estero e competere con imprese di livello mondiale.

Hangzhou Realytech ha superato la certificazione FDA. Il tasso di rilevamento del nuovo coronavirus è elevato. Non esitate a contattarci se necessarioacquistare un reagente per il rilevamento rapido del coronavirus in grandi quantità.


Orario di pubblicazione: 15 luglio 2020