Новини

1. Дефіцит наборів для визначення нуклеїнових кислот стане глобальною проблемою.

2. Китайські підприємства IVD мають можливість вийти за кордон і конкурувати з підприємствами світового рівня.

3, для хаосу реагентів для тестування ринку, офіційні дії щодо регулювання наркотиків!

Багато підприємств IVD отримали першу партію іноземної сертифікації для своїх нових коронних продуктів

Наразі Державне управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалило 20 наборів для екстреної діагностики, включаючи 12 реагентів для виявлення нуклеїнових кислот і 8 реагентів для виявлення антитіл.
За даними The West China Securities Research Report, у світі щодня споживається від 500 000 до 700 000 наборів для тестування нуклеїнової кислоти. Дефіцит наборів для тестування нуклеїнових кислот стане глобальною проблемою, тоді як очікується, що попит на високоефективні набори, виготовлені в Китаї, залишатиметься високим.

Дані звіту дослідження показують, що щонайменше 26 країн надіслали замовлення на постачання до Китаю, замовивши понад 15 мільйонів наборів. «Критична нестача нових наборів для виявлення коронавірусу та засобів індивідуального захисту залишається невирішеною», — йдеться в заяві AMA у вівторок.

Нещодавно ряд нових продуктів корони IVD підприємства отримали першу іноземну сертифікацію на ринку. Серед зареєстрованих компаній принаймні 9 зареєстрованих компаній, у тому числі Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology і Hangzhou Realytech, стверджують, що їхня продукція отримала сертифікат CE ЄС.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) і Hollogier Group Inc. (TGA) у суботу, 22 березня, повідомляє Управління з лікарських засобів Австралії (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck і Shanghai Zhijiang є вітчизняними підприємствами IVD.

У Сполучених Штатах, згідно з офіційним веб-сайтом FDA, набір для флуоресцентної RT-PCR у режимі реального часу, виготовлений BGI для виявлення SARS-2019-NCOV, був схвалений FDA та може бути офіційно використаний для запобігання епідемії. і контроль у Сполучених Штатах. Це перший китайський продукт, який пройшов екстрений дозвіл FDA.
Насправді китайські підприємства IVD мають можливість вийти за кордон і конкурувати з підприємствами світового класу.

Hangzhou Realytech пройшла сертифікацію FDA. Відсоток виявлення нового коронавірусу високий. Будь ласка, не соромтеся звертатися до нас, якщо вам потрібнопридбати реагент для швидкого виявлення коронавірусу у великій кількості.


Час публікації: 15 липня 2020 р