1. Nedostatak kompleta za detekciju nukleinskih kiselina postat će globalni problem.

2. Kineska IVD preduzeća imaju mogućnost da odu u inostranstvo i da se takmiče sa preduzećima svetske klase.

3, za tržište testiranje reagens kaos, lijek regulatorne službene mjere!

Mnoga preduzeća za IVD dobila su prvu seriju inostranih sertifikata za svoje nove Corona proizvode

Do sada je Državna administracija za hranu i lekove odobrila 20-kompleta za vantelesnu dijagnostiku u hitnim slučajevima, uključujući 12 reagensa za detekciju nukleinske kiseline i 8 reagensa za detekciju antitela.
Prema The West China Securities Research Report, svijet troši 500.000 do 700.000 kompleta za testiranje nukleinskih kiselina svaki dan. Nedostatak kompleta za testiranje nukleinske kiseline će postati globalni problem, dok se očekuje da će potražnja za visokoefikasnim kompletima napravljenim u Kini ostati visoka.

Podaci istraživačkog izvještaja pokazuju da je najmanje 26 zemalja dostavilo narudžbe Kini, s više od 15 miliona naručenih kompleta. "Kritični nedostatak novih kompleta za otkrivanje koronavirusa i LIČNE zaštitne opreme ostaje neriješen", navodi AMA u saopćenju u utorak.

Nedavno je niz IVD Enterprise novih krunskih proizvoda po prvim stranim certifikatima na tržištu. Među navedenim kompanijama, najmanje 9 kompanija, uključujući Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology i Hangzhou Realytech, tvrde da su njihovi proizvodi dobili THE EU CE certifikat.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) i Hollogier Group Inc. (TGA) u subotu, 22. marta, prema Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck i Shanghai Zhijiang su domaća IVD preduzeća.

U Sjedinjenim Državama, prema službenoj web stranici FDA, FDA je odobrila fluorescentni RT-PCR komplet u realnom vremenu koji proizvodi BGI za otkrivanje SARS-2019-NCOV i može se službeno staviti u prevenciju i kontrolu epidemije u Sjedinjenim Državama. Ovo je prvi kineski proizvod koji je prošao odobrenje FDA za hitne slučajeve.
U stvari, kineska IVD preduzeća imaju mogućnost da odu u inostranstvo i da se takmiče sa preduzećima svetske klase.

Hangzhou Realytech je prošao THE FDA certifikat. Stopa otkrivanja novog koronavirusa je visoka. Slobodno nas kontaktirajte ako trebatekupiti reagens za brzo otkrivanje koronavirusa u velikim količinama.